Vývoj a výroba účinných látok

Osobitnú pozornosť venujeme účinným látkam používaným v našich liekoch. Väčšinou si účinné látky vyvíjame a vyrábame sami. Tento proces zahŕňa vývoj postupov syntézy, optimalizáciu technologických postupov a presun do výrobného rozsahu. Dohľad nad výrobnými operáciami, bezpečnosťou a kvalitou účinných látok je pre nás mimoriadne dôležitý. Tým sa znižuje naša závislosť od externých dodávateľov.

Syntéza našich liečiv prebieha v niekoľkých mimoriadne zložitých reakčných fázach. Každá fáza je pod prísnou kontrolou. Účinná látka vzniká za optimálnych reakčných podmienok pomocou chemickej premeny dvoch alebo viacerých látok (chemických zlúčenín, medziproduktov). Používame inovatívne riešenia na prekonanie patentových obmedzení.

Používame vlastné postupy syntézy a technológie čistenia, aby sme zabezpečili, že naše liečivá sú vysoko čisté. Pomocou najcitlivejších analytických techník zabezpečujeme neprítomnosť kritických nečistôt a dodržiavanie najvyšších štandardov kvality.

Vplyv jednotlivých faktorov na chemické reakcie hodnotíme pomocou rôznych analytických techník. Tie zohrávajú kľúčovú úlohu pri vývoji chemickej syntézy a prenose procesov do väčšieho meradla. Na základe týchto údajov určujeme vnútroprocesné kontroly chemickej syntézy počas výroby.

Liečivá spoločnosti Krka sa používajú v našich hlavných liekoch, medzi ktoré patria všetky lieky obsahujúce valsartan, perindopril, losartan, atorvastatín, ezomeprazol, pantoprazol a klopidogrel.